Акредитація – процедура, за якої загальновизнаний і авторитетний орган дає формальне визнання того, що лабораторія є компетентною при виконанні конкретних завдань. Відповідно, акредитація на відповідність ISO 15189 / ДСТУ EN ISO 15189 дає медичній лабораторії незалежне та об’єктивне визнання якості її роботи.
Перевагами акредитації за EN ISO 15189 / ДСТУ EN ISO 15189 є:
встановлення загальних вимог до компетентності лабораторії для виконання конкретних клініко-діагностичних досліджень;
міжнародне визнання результатів досліджень;
оптимізація витрат за фінансування діяльності;
покращення мотивації персоналу;
зведення до мінімуму можливості отримання та видачі помилкових результатів;
сприяння у розробці та реалізації системи якості лабораторії;
Зверніть увагу
Акредитація за EN ISO 15189 / ДСТУ EN ISO 15189 необхідна лабораторії для визначення правильності досліджень, що виконуються, та ступеня їх відповідності стандартам у сфері клініко-діагностичних досліджень.
Слід зазначити, що акредитація на відповідність стандарту не передбачає можливості атестації та сертифікації лабораторії!
Лабораторії видають результати аналізів, які широко використовуються у клінічних та санітарно-гігієнічних установах, та від правильності як самого аналізу, так і звіту про його результати залежать кінцеві показники індивідуального та громадського здоров’я.
Видача неправильних результатів може спричинити:
затримки у постановці правильного діагнозу;
проведення додаткових та непотрібних аналізів.
призначення та проведення непотрібного лікування;
появу ускладнень внаслідок лікування;
Такі наслідки призводять до збільшення витрат часу, фінансів, неефективного завантаження персоналу і, що найважливіше, поганого результату при лікуванні пацієнтів.
Важливо!
Якість роботи медичної лабораторії полягає в точності, надійності та своєчасності результатів, що видаються.
Результати повинні бути настільки точними, наскільки це можливо, що дозволить ефективно використовувати їх у лікувально-діагностичних чи інших цілях.