Аккредитация – процедура, при которой общепризнанный и авторитетный орган дает формальное признание того, что лаборатория является компетентной при выполнении конкретных задач. Соответственно, аккредитация на соответствие ISO 15189 дает медицинской лаборатории независимое и объективное признание качества ее работы.
Преимуществами аккредитации по EN ISO 15189 являются:
установление общих требований к компетентности лаборатории для выполнения конкретных клинико-диагностических исследований;
международное признание результатов исследований;
оптимизация затрат на финансирование деятельности;
улучшение мотивации персонала;
сведение к минимуму возможности получения и выдачи ошибочных результатов;
оказание содействия в разработке и реализации системы качества лаборатории;
Обратите внимание
Аккредитация по EN ISO 15189 необходима лаборатории для определения правильности выполняемых исследований и степени их соответствия стандартам в сфере клинико-диагностических исследований.
- Следует отметить, что Аккредитация на соответствие стандарту не предполагает возможности аттестации и сертификации лаборатории!
Лаборатории выдают результаты анализов, которые широко используются в клинических и санитарно-гигиенических учреждениях, и от правильности как самого анализа, так и отчета о его результатах зависят конечные показатели индивидуального и общественного здоровья.
Выдача неправильных результатов может привести к:
задержкам в постановке правильного диагноза;
дополнительным и ненужным анализам.
назначению и проведению ненужного лечения;
появлению осложнений в результате лечения;
Такие последствия приводят к увеличению затрат времени, финансов, неэффективной загрузки персонала и, что наиболее важно, к плохому результату при лечении пациентов.
Важно!
Качество работы медицинской лаборатории заключается в точности, надежности и своевременности выдаваемых результатов.
Результаты обязаны быть настолько точными, насколько это возможно, что позволит эффективно использовать их в лечебно-диагностических или других целях.